«Luego de analizada la nueva información aportada para la vacuna VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V), se estableció, por medio del informe de ampliación, que la misma se encuentra en un margen aceptable de seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años», explicaron desde el ente nacional. 

Cabe recordar que, en el análisis inicial sobre el perfil regulatorio de la vacuna, realizado en diciembre de 2020, se mencionó que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio con franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable. 

Y aclararon: «Considerando la cantidad de sujetos mayores de 60 años expuestos al producto en investigación, se sugirió un nuevo análisis de seguridad a la espera de eventos adversos que podrían observarse en un mayor número»

Publicidad

Es por ello que hicieron un nuevo análisis que terminó en la aprobación del uso de la VacunaGam-COVID-Vac en el grupo etario mencionado.

Publicidad

Dejar respuesta

Please enter your comment!
Please enter your name here